ພາຍໃນເຂັມສັກຢາໃສ່ເລືອດ, ທໍ່ປ້ຳອິນຊູລິນ, ແລະຕົວເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະ,ປະທັບຕາທາງການແພດປະຕິບັດຢູ່ໃນລະດັບຄວາມແມ່ນຍໍາລະດັບ micron ເພື່ອສະກັດກັ້ນການບຸກລຸກຂອງແບັກທີເລຍ, ປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼຂອງຢາ, ແລະທົນທານຕໍ່ຫຼາຍລ້ານຮອບວຽນການຂ້າເຊື້ອ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອເຖິງຕາຍ. ບົດຄວາມນີ້ຖອດລະຫັດເຕັກໂນໂລຊີຂອງເຂົາເຈົ້າໂດຍຜ່ານສີ່ຂະຫນາດ: ອຸປະກອນການ, ການອອກແບບ, ການປະຕິບັດ, ແລະຄວາມສະຫລາດ.
1. ເກນຊີວິດ ຫຼື ຄວາມຕາຍ
- ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ: ISO 10993-5 ການປະຕິບັດຕາມ cytotoxicity (ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຊນ > 90%)
- ສະຖຽນລະພາບທາງເຄມີ: ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ DMSO/ຢາເຄມີບຳບັດ liposolluble
- ການຄວບຄຸມການຮົ່ວໄຫຼຂອງຈຸນລະພາກ: <10⁻⁶ mbar·L/s ອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼຂອງສາຍ IV (ຕັນ 1-in-a-trillion bacteria)
- ທົນທານຕໍ່ການເຮັດໝັນ: 100+ ຮອບວຽນຂອງ 134°C/18min autoclaving ຫຼື 50kGy gamma irradiation
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສໍາຄັນ:
- ເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດ: ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມ
- ປໍ້າອິນຊູລິນ: ±0.1μL/h ຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງການຄວບຄຸມການໄຫຼ
- ການປູກຝັງຫົວໃຈ: ອຸປະສັກຂອງນໍ້າຕະຫຼອດຊີວິດ
- Laparoscopic forceps: ການຕໍ່ຕ້ານ spark 10kV
2. ການປະຕິວັດວັດສະດຸ
ລະບົບໂພລີເມີ
- ຊິລິໂຄນ Platinum-Cured: USP Class VI ຮັບຮອງ; ທາງເລືອກຂອງຜ້າອັດດັງທາງເດີນຫາຍໃຈ (ບໍ່ສໍາເລັດກັບການລະລາຍ lipid)
- FKM ທາງການແພດ: ການຕ້ານທານຢາເຄມີບໍາບັດ/dialysate; <10% ການເຊື່ອມໂຊມພາຍໃຕ້ 50kGy gamma
- FFKM: ກະສັດອຸປະກອນ mRNA – impervious ກັບ chloroform LNPs; ລອດ 500+ ຮອບວຽນອາຊິດ peracetic
- PEEK: ຂໍ້ຕໍ່ Endoscope – ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງການເຮັດໝັນທົ່ວໄປ
ວິສະວະກໍາພື້ນຜິວ
- ການເຄືອບແອມໂມນຽມ ຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ (ອັດຕາຂ້າເຊື້ອ> 99.99%)
- heparin ຜູກມັດແບບ covalently + ດ້ານ hydrophilic (ມຸມຕິດຕໍ່ <20°)
- Europium (Eu³⁺) fluorescence ສໍາລັບການຕິດຕາມການຮົ່ວໄຫຼ
3. ນະວັດຕະກໍາໂຄງສ້າງ
- Twin-Labyrinth Seals: ສອງສິ່ງກີດຂວາງຕໍ່ກັບນ້ໍາ / ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ
- ການອອກແບບ Zero-Dead-Volume: <0.1μL ການກຳຈັດສານຕົກຄ້າງ (ອ່າງເກັບນ້ຳອິນຊູລິນ)
- Ti-Silicon Hybrids: ສິ່ງກີດຂວາງການປູກຝັງສະໝອງ (<10⁻⁹ g/m²·d permeation)
- ການປິ່ນປົວຕົນເອງ Septa: ຄວາມຢືດຢຸ່ນ 100-ເຂັມເຈາະ (ຖົງ IV)
Microflow Breakthroughs:
- microgrooves laser-etched (10μm width) ສໍາລັບການໄຫຼທິດທາງ
- 5-10 Shore A ຊິລິໂຄນເຮັດໃຫ້ແຮງກະຕຸ້ນ 0.01N
4. ການປະຕິບັດຕາມ Crucible
- Biocompatibility Quad-Test: ຄວາມເປັນພິດທາງ cytotoxicity/sensitization/intracutaneous/ຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບ (ISO 10993)
- ການທົດລອງທາງເຄມີ: <5% ການດູດຊຶມຢາເສບຕິດ (USP <661>); Pb<0.1μg/mL ສາມາດສະກັດໄດ້
- ການຂ້າເຊື້ອ Gauntlet:
- Autoclave: ຮອບວຽນ 100x ຢູ່ທີ່ 134°C/18ນາທີ ບໍ່ມີຮອຍແຕກ
- EtO: <4ppm ສ່ວນທີ່ເຫຼືອຫຼັງຈາກ 50 ຮອບວຽນ
5. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕັດແຂບ
1. ລະບົບວັກຊີນ mRNA(Pfizer's billion-dose ສູນປົນເປື້ອນ)
►ຮ່າງກາຍ FFKM + ປະທັບຕາແບບເຄື່ອນໄຫວ welded ຢ່າງເຕັມສ່ວນ
► SiO₂ nano-coating: >150° ມຸມຕິດຕໍ່ຕ້ານການຕິດ
2. ຕ່ອມທຽມ(ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລົ້ມເຫຼວ Medtronic 80%)
►ຊັ້ນສາມ: ຊິລິໂຄນຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ / graphene barrier / ການເຄືອບ hydrophilic
►ການທົດສອບຄວາມຕ້ານທານຂອງ Microchannel: 0.1s ກວດພົບການຮົ່ວໄຫຼ
3. ປະທັບຕາຫຸ່ນຍົນຜ່າຕັດ(da Vinci <0.1mm ຜິດພາດ)
► 40% Al₂O₃-PEEK composite: 100kV arc resistance.
► ໃຍແກ້ວນໍາແສງທີ່ຝັງໄວ້: ການຕິດຕາມການສວມໃສ່ໃນເວລາຈິງ
6. Smart & Sustainable Frontiers
- pH-Smart Hydrogels: ຂະຫຍາຍເປັນເອກະລາດເມື່ອບາດແຜ pH>7.5
- ໂລຫະປະສົມຄວາມຊົງຈໍາຄວາມຮ້ອນ: ການປະທັບຕາ NiTi ງ່າຍຕໍ່ການຕິດຕັ້ງຢູ່ທີ່ອຸນຫະພູມຕ່ໍາ → ການເປີດໃຊ້ຄວາມຮ້ອນໃນຮ່າງກາຍ
- PLA Bioresorbables: ອຸປະກອນ occlusion vascular 6 ເດືອນ
- Silk Fibroin Membranes: ຜົນຜະລິດຕະພັນການເຊື່ອມໂຊມເສີມຂະຫຍາຍການຟື້ນຟູ neural
ພາລະກິດຫຼັກ: ຈາກຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງ insulin 0.1μL ໄປສູ່ຫົວໃຈທຽມ 40 ລ້ານເທື່ອ, ການປະທັບຕາທາງການແພດພັດທະນາໂດຍ:
①ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບຢ່າງແທ້ຈິງ: ສັນຍາວ່າດ້ວຍຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈາກ Platinum
②ການຄວບຄຸມການໄຫຼຂອງໂມເລກຸນ: ໄມໂຄຟລູດິກທີ່ມີໂຄງສ້າງດ້ວຍເລເຊີ
③ການປັບຕົວທີ່ຮຸນແຮງ: FFKM ທຽບກັບ mRNA bioreactor solvents
ສະຕິປັນຍາລຸ້ນຕໍ່ໄປເກີດຂື້ນສໍາລັບການໂຕ້ຕອບທາງ neural ແລະການຈັດສົ່ງ gene:
- ປະທັບຕາການວິນິດໄສດ້ວຍຕົນເອງໂດຍຜ່ານການປ່ຽນແປງ impedance
- ການໂຕ້ຕອບທາງຊີວະພາບປ່ອຍປັດໃຈການຂະຫຍາຍຕົວ
- Nanorobotic sealants ສໍາລັບການສ້ອມແປງ intravascular
ເວລາປະກາດ: 13-06-2025